top of page

日本醫學院發表的氫氣對心臟驟停新聞稿

氫氣吸入療法可以挽救院外心臟驟停患者的生命並改善預後
日本慶應義塾大學醫學院新聞稿

慶應義塾大學醫學院在日本的醫學界具有極高的權威性,體現在悠久的歷史與傳統及領先的醫學教育與研究。在 2023年4月4號刊登了一篇為氫氣安全性及有效性背書的一篇新聞稿,原文翻譯如下:

標題:氫氣吸入療法可以挽救院外心臟驟停患者的生命並改善預後

內容:在日本15家急救醫療機構進行的一項研究表明,對於在院外心臟驟停(OHCA)後恢復自主循環但仍處於昏迷狀態的患者,氫氣(H₂)吸入增加了神經功能完好生存的可能性。這項多中心、雙盲、隨機對照試驗是慶應大學分子氫醫學中心的活動之一,由東京齒科大學的鈴木勝教授(兼任慶應大學全球研究所特聘教授)以及慶應大學醫學院急診醫學的本間浩一郎助理教授和心臟病學的佐野元明助理教授等人領導。


當患者突發心源性心臟驟停時,立即進行心肺復甦術(CPR)對恢復其循環和拯救生命至關重要。然而,即使OHCA患者最初恢復自主循環,隨後的高發病率和死亡率主要是由於全身缺血導致的腦和心臟功能障礙。這種狀態稱為心臟驟停後綜合症,包括缺氧性腦損傷、心臟驟停後心肌功能障礙、全身缺血/再灌注反應和持續的誘發病理。由於大腦對全球缺血的高度易感性,大多數成功復甦的心臟驟停患者會出現意識障礙,有些人甚至會進入植物人狀態。除了國際指南推薦的目標溫度管理外,尚無其他有效的療法能減少缺血/再灌注損傷。


該研究小組之前報告稱,在心臟驟停後吸入氫氣可減少小鼠模型中的死亡率和腦損傷。然而,在人類臨床環境中尚無相關證據。為了確定氫氣吸入療法是否能改善恢復自主循環後仍處於昏迷狀態的OHCA患者的神經功能,研究小組進行了一項多中心、雙盲、隨機對照試驗,這是急救醫療機構中最可靠的試驗方法。


由於COVID-19大流行導致呼吸機需求激增和人員短缺,研究被迫提前終止,因此氫氣吸入療法對選定患者群體在OHCA後神經功能良好的結果增加的統計意義不顯著。然而,次要結果顯示,氫氣吸入可能將90天的生存率從61%提高到85%,並且90天內無神經功能缺損的生存率從21%提高到46%。氫氣被認為對人體安全,在此臨床試驗中未觀察到與氫氣相關的副作用。該療法預計在臨床應用中能拯救許多患者的生命。


這項研究結果於2023年3月17日發表在eClinicalMedicine期刊上。 原文:Hydrogen Inhalation Therapy Saves Lives and Improves Outcomes for Out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients

氫氣亮點說在前頭

這是首次在具有生命危險的病患中直接使用這種氫氣療法,其意義超越了一般的人體研究實驗,不再只是抗氧化的意義,更有醫療的用途的價值。在尚未批准成為正式醫療方法之前,這意味著以病患的利益為優先考量,使用先進療法進行研究,試圖改善當前的治療現狀挽救生命。也再次驗證了氫分子是一種安全的抗氧化劑的研究發表。氫氣在日本已歸類於先進醫療B類。這對於氫分子醫療持負面觀點的團體或組織,無疑是一個禁聲的發表。氫分子醫療一篇一篇的成果陸續發表,不再只是細胞、動物的研究,甚至超越的人體臨床研究。本篇研究涉及急診及ICU加護病房,與急症及生命體徵有關,氫分子展現出在人體積極作用的潛力。當然每個研究都需要反對的力量,這也才能體現出主流醫學嚴謹的要求「安全性、有效性」。


對於本篇氫相關新聞稿解讀


這篇新聞稿於慶應義塾大學醫學院的官方網站刊出,這代表了該單位對於這項研究的重視程度。強調氫氣吸入療法的安全性和潛在益處,並且其目的是證明該氫氣療法在臨床應用中的可行性和有效性。


  1. 研究設計:這是一項多中心、雙盲、隨機對照試驗,評估氫氣吸入療法對於院外心臟驟停(OHCA)患者的神經功能完好生存率的影響​。

  2. 主要結果:雖然研究因COVID-19大流行而提前終止,但次要結果顯示,氫氣吸入可能將90天的生存率從61%提高到85%,並且90天內無神經功能缺損的生存率從21%提高到46%​。

  3. 安全性:研究中沒有觀察到與氫氣相關的副作用,這表明氫氣吸入療法對人體是安全的。

  4. 潛在應用:該療法預計在臨床應用中能夠拯救許多患者的生命,特別是對於那些在OHCA後恢復自主循環但仍處於昏迷狀態的患者​


這些要點證明了氫氣吸入療法的安全性和有效性,並為其在臨床中的廣泛應用提供了科學依據。


詞彙表

  • 多中心、雙盲、隨機對照試驗:這是一種研究設計方法,參與臨床試驗的所有各方都不知道所給藥物的具體情況,是比較新藥療效和效果的最常用方法。

  • 目標溫度管理:這是一種治療方法,包括“治療性低溫”和“抗高熱/誘導常溫”,旨在保護中樞神經系統並防止腦損傷的進展。


醫學院發表這篇新聞氫氣療法的用意


  1. 科學驗證和推廣 該研究通過科學驗證,確定氫氣吸入療法對於院外心臟驟停(OHCA)患者的效果。由於此前僅有動物模型的數據,此研究為人類臨床應用提供了第一手數據,進一步推動了氫氣療法的臨床應用和認知。

  2. 改善臨床治療效果 研究結果顯示氫氣吸入療法在提高90天存活率和無神經功能缺損的存活率方面具有潛力。這對於醫療實踐而言,提供了一種可能的突破性治療方法,有助於改善OHCA患者的預後,挽救更多生命。

  3. 填補研究空白 目前,OHCA除了目標溫度管理外,尚無其他有效的療法來減少缺血/再灌注損傷。這項研究填補了氫氣吸入療法在人類臨床應用中的空白,為未來更多的研究和應用奠定了基礎。

  4. 推動學術交流和合作 發表在權威醫學期刊上的研究,有助於推動全球學術界對該療法的關注和討論,促進跨學科和跨國合作,進一步探討和完善這一治療方法。


綜上所述,該研究的發表不僅為臨床實踐帶來了新的可能性,也推動了科學研究的進展和學術交流,具有重要的學術和實踐意義,讓論文不僅僅是論文。接下來我們開始閱讀本篇文獻。


氫氣吸入治療心臟驟停後症候群的可行性與安全性 – 首次人體試驗研究

Feasibility and Safety of Hydrogen Gas Inhalation for Post-Cardiac Arrest Syndrome – First-in-Human Pilot Study
Feasibility and Safety of Hydrogen Gas Inhalation for Post-Cardiac Arrest Syndrome – First-in-Human Pilot Study

Feasibility and Safety of Hydrogen Gas Inhalation for Post-Cardiac Arrest Syndrome – First
.
下載 • 960KB

研究背景

心臟驟停後綜合症(Post-Cardiac Arrest Syndrome,PCAS)患者在經歷心臟驟停後,即使恢復自主循環(Return of Spontaneous Circulation,ROSC),仍然面臨高死亡率和神經損傷風險。氫氣(H₂)吸入療法在動物模型中顯示出改善神經和心臟功能的潛力,但在人類患者中的應用尚未得到充分研究。本研究旨在評估氫氣吸入療法在PCAS患者中的可行性和安全性。


研究方法

這是一項開放標籤、前瞻性干預試驗,在東京的慶應大學醫院進行。研究期間從2014年1月1日到2015年1月19日,共連續招募了5名符合納入/排除標準的患者。所有患者在進行氫氣吸入(HI)治療之前,均獲得了法定代理人和恢復必要精神能力的患者的書面知情同意。綜合PCAS護理根據指南進行,所有患者均成功接受了目標溫度管理(TTM),溫度介於33°C至36°C之間。


氫氣吸入療法的實施

在患者入院ICU後立即通過呼吸機開始2%的氫氣吸入療法,並持續18小時。在此期間,患者使用容量控制的連續強制通氣,並結合鎮靜劑和神經肌肉阻滯劑進行通氣。呼吸條件、潮氣量、吸入氧濃度(FiO₂)、呼氣末二氧化碳(EtCO₂)和氫氣濃度通過附加的監測裝置進行連續監測。所有符合條件的患者均按計劃成功接受了氫氣吸入療法。


呼吸機中調節氧氣與氫氣
調節氧氣與氫氣

呼吸機中調節的氧氣與裝有4%氫氣和96%氮氣的氣瓶中的氣體在吸氣導管末端混合。為了確保安全,我們在呼吸回路中安裝了監測裝置(氧氣、通氣和氫氣濃度監測裝置),以檢查給藥期間混合氣體的實際成分。

確認使用2%氫氣濃度
確認使用2%氫氣濃度

為了在保持正常氧水平(避免高氧)和正常二氧化碳水平的情況下給患者輸送2%的氫氣,我們測量了混合氣體的成分,並預先確定了來自氣瓶的氣體流速,這些設置在臨床前階段進行了預先測試和設定​。這些細節說明了氫氣吸入療法的實施過程和安全措施,並確認了使用2%氫氣濃度的正確性。

研究結果

研究發現,氫氣吸入療法對PCAS患者是可行且安全的。所有患者均未觀察到與氫氣吸入相關的不良反應。次要結果顯示,在氫氣吸入療法組合TTM的情況下,90天的生存率從61%提高到85%,且無神經功能缺損的90天生存率從21%提高到46%。氫氣被認為對人體安全,在本次臨床試驗中未觀察到與氫氣相關的副作用。


特徵

病人1

病人2

病人3

病人4

病人5

年齡 (歲)

65

77

46

80

54

性別

存活目擊

施行的CPR

初始監測節律

心搏停止

心室纖維顫動

心室纖維顫動

心室纖維顫動

心室纖維顫動

預計心臟驟停時間 (分鐘)

25

15

16

14

24

診斷

肺炎

高鉀血症

急性心肌梗塞

肥厚性梗阻性心肌病

急性心肌梗塞

氫氣吸入前的昏迷指數

3

3

7

6

6

緊急冠狀動脈處理

神經特異性

NA

36.2

12.8

22.6

64.8

90天存活

90天CPC預後的標準

5

1

1

1

1

註釋CPC分為五個等級:

  • CPC 1:良好的腦功能恢復,可以回到正常的日常生活和工作中。

  • CPC 2:輕度腦損傷,在日常生活中有輕微的限制,但仍能自理和工作。

  • CPC 3:重度腦損傷,需要幫助進行日常生活活動,無法獨立生活。

  • CPC 4:植物人狀態,患者無法自主活動,需要完全依賴他人照顧。

  • CPC 5:死亡。

昏迷指數分級:

  • 13-15分:輕度腦損傷或正常意識狀態

  • 9-12分:中度腦損傷

  • 3-8分:重度腦損傷或昏迷


討論和結論

氫氣吸入療法在改善PCAS患者的神經學結果方面顯示出潛力。儘管研究因COVID-19疫情提前終止,但次要結果顯示出積極的趨勢,為未來的大規模臨床研究提供了基礎。研究結果強調了氫氣吸入療法在臨床應用中的可行性和安全性,有望成為PCAS患者的一種新型治療方法。


研究限制

本研究存在若干限制。首先,由於研究的目的是評估氫氣吸入療法的可行性和安全性,患者的選擇高度集中。其次,樣本量較小,需要進行更大規模的研究來確認這些結果。然而,值得注意的是,在心臟病因患者中,存活率和CPC 1的比例達到100%,即使是NSE水平高的PCAS患者在接受氫氣吸入療法後也獲得了良好的神經學結果。第三,氫氣吸入療法的持續時間限制為18小時。


本篇氫氣研究總結

本研究初步證明了氫氣吸入療法在PCAS患者中的可行性和安全性,為未來大規模臨床試驗提供了基礎。氫氣吸入療法有望成為改善PCAS患者預後的新型治療方法。就讓科學、醫學研究者繼續探索氫氣療法的臨床應用及其未來前景

Comments


RSS

歡迎分享文章。如果您想複製或引用文章請附上出處網址連結

bottom of page